標準品有效期與復(fù)標期

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無特殊規(guī)定時，有效期及復(fù)標期如下：

1、如無特殊情況，工作標準品的含量每半年復(fù)標一次或另取新生產(chǎn)的樣品標定。當(dāng)標準品暫不使用時，復(fù)標周期可能超過規(guī)定周期，在使用前進行復(fù)標，合格后可以繼續(xù)使用。

2、對于特定市場使用的工作標準品，復(fù)標可以按照當(dāng)?shù)厮幷只蛘咚幍涞囊?guī)定的周期來進行。

3 、標準品若在使用過程中發(fā)現(xiàn)異常或者較大變化，應(yīng)停止使用該標準品，并考慮采用geng嚴格的包裝和保存方式或縮短其復(fù)標期等措施。

4、若老的基準標準品批號過期，則用此批基準標準品標定過的相應(yīng)的工作標準品應(yīng)按照新批號基準標準品進行重新標定，用此批標準品配制的儲備溶液也應(yīng)同時失效，應(yīng)用新的批號基準標準品重新配制。

5、基準標準品 按說明書要求，若標簽或者化驗單上沒有指明有效期(失效期)，可以到網(wǎng)站上查詢，如USP，EP 標準品目錄單，若無法查到，同本廠規(guī)定此種藥品的有效期，若無法得知此批的標定日期，可以從收到標準品日期算起。

6、對于省藥檢所，獸藥檢所標定的工作標準品，有效期(失效期)同該產(chǎn)品的有效期。

標準品一般在0℃~10℃之間冷藏保存（原則上保存在15℃以下的陰涼處），但相對于產(chǎn)品運輸時，并不是所有產(chǎn)品的運輸溫度與儲存溫度一致，冷凍保存的溫度在0℃以下。有些產(chǎn)品在運輸時有暫時升溫的可能性，個別產(chǎn)品特殊要求，我們將冷藏運輸。為了增加穩(wěn)定性，化學(xué)對照品的包裝應(yīng)能防潮、避光和抗氧化。一般固體韌應(yīng)分裝在可重新封閉的容器內(nèi)，以便于多次使用.液體或易潮解物質(zhì)分裝在熔封的玻璃安瓶內(nèi)。易氧化的物質(zhì)可充氮包裝。化學(xué)對照品的保存應(yīng)以提高物質(zhì)穩(wěn)定性為原則.盡可能在干燥、低溫條件下儲藏。但易吸濕潮解的樣品在普通冰箱或冷庫中保存會因相對濕度較高而降低其穩(wěn)定性.必須置密封容器中。

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